¿Qué es Medical Device Manufacturing?

fabricación de dispositivos médicos en una rama de la industria que se dedica a la fabricación de dispositivos utilizados en el diagnóstico y tratamiento médico, cirugía de las tablas utilizadas en los quirófanos de presión positiva continua (CPAP) las máquinas utilizadas por los pacientes con apnea para gestionar su condición. Debido a que el fallo de un dispositivo médico puede tener graves consecuencias para un paciente o proveedor de servicios, fabricación de dispositivos médicos está estrechamente regulada en muchas regiones del mundo. Un número de empresas se especializan en la fabricación de productos sanitarios o la producción de dispositivos médicos como parte de sus servicios en general.

Los dispositivos médicos pueden incluir una amplia gama de equipos médicos, tales como monitores cardiacos, aparatos de resonancia magnética, prótesis, monitores cardíacos fetales, máquinas de anestesia, termómetros, estetoscopios, e instrumentos quirúrgicos. Algunas naciones también clasificar a los organismos utilizados en el diagnóstico y tratamiento médico, como los bacteriófagos, como dispositivos médicos. Productos farmacéuticos, por el contrario, son tratados y regulados por separado.

Una empresa que funciona en dispositivos médicos de fabricación puede desarrollar y producir una gama de productos para uso médico. Los productos deben ser aprobados por los organismos de reglamentación antes de que puedan ser vendidos, sin embargo. Las agencias reguladoras inspeccionar los productos para confirmar que sean seguros, para determinar cómo pueden ser utilizados, y para ver si no se adhieren a las normas de seguridad. Dispositivos de imágenes médicas que utilizan radiación, por ejemplo, debe ser diseñado con una protección adecuada y medidas de seguridad para proteger a los pacientes y los técnicos de la radiación.

Algunas empresas venden directamente a los hospitales, clínicas y proveedores de atención. Debido a que los productos sanitarios que puede ser peligroso en las manos equivocadas, su venta puede estar restringido al personal autorizado o los pacientes que tienen recetas para dispositivos específicos. Esto está diseñado para asegurar que sólo las personas que saben con seguridad de nosotros y mantenimiento de los dispositivos médicos tienen acceso a ellos. Otros fabricantes venden a las empresas que suministran equipo médico. Muchas compañías pueden fabricar productos personalizados a pedido, siempre que estos productos cumplen con normas de seguridad.

Como en otras áreas del sector manufacturero, la fabricación de dispositivos médicos es representada por una serie de asociaciones comerciales. Estos grupos trabajan con el gobierno y los organismos reguladores para promover la seguridad y garantizar que el costo de hacer negocios no resulten onerosos. Estos grupos también pueden representar a sus miembros en procesos judiciales, y proporcionar oportunidades de contacto a las empresas miembros. Miembros de organizaciones de comercio como tener acceso a las publicaciones especiales, conferencias anuales, asesoramiento jurídico, y otros beneficios que pueden ser útiles a las empresas que trabajan en la fabricación de dispositivos médicos.

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